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FDA拟规范香烟产品中尼古丁含量的计划是否已发
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摘要:在进行“基于科学的严格审查”后,美国食品和药物管理局(FDA )最终批准了两种新型低尼古丁烟草进入美国市场。 不到一个月前,FDA因支持强制规范烟草产品中尼古丁含量的2017年提案
在进行“基于科学的严格审查”后,美国食品和药物管理局(FDA )最终批准了两种新型低尼古丁烟草进入美国市场。 不到一个月前,FDA因支持强制规范烟草产品中尼古丁含量的2017年提案而受到批评。
烟草科技期刊,FDA拟规范香烟产品中尼古丁含量的计划是否已发生变化?
在进行“基于科学的严格审查”后,美国食品和药物管理局(FDA )最终批准了两种新型低尼古丁烟草进入美国市场。 不到一个月前,FDA因支持强制规范烟草产品中尼古丁含量的2017年提案而受到批评。
2017年,FDA公布了减少烟草相关疾病和死亡的有力计划。 尼古丁可能不是烟草中最有害的化学物质,但当时的FDA局长Scott Gottlieb承认尼古丁是吸引吸烟者的中毒因素。
“尼古丁是中毒问题的根源,也是解决中毒问题方法的核心,所以解决可燃性烟草中的尼古丁中毒水平必须成为FDA解决威胁美国家庭的破坏性中毒危机的战略的一部分。”Gottlieb说,FDA 2017年的妈妈
该计划旨在研究降低烟草中尼古丁含量的方法,不足为奇,但烟草公司不喜欢FDA计划。 股市马上回应了FDA的公告,烟草公司的股票暴跌了。 据估计,在FDA宣布这一消息的当天,烟草行业损失了约600亿美元。
该计划的批评者声称降低烟草中的尼古丁含量不会降低吸烟率和相关死亡。 反对这个论点的是2018年内在《新英格兰医学杂志》上发表的研究。 这项由FDA资助的研究表明,大部分证据表明,减少香烟中尼古丁的含量会提高戒烟率,减少每天的吸烟量,可能拯救数百万人的生命。 该研究中引用的一个模型令人惊讶地发现,降低尼古丁水平会使吸烟者的比例从15%下降到2%以下。
2017年公布后,FDA在此后的时间里没有任何额外措施。 2019年11月,拟议的尼古丁削减计划从FDA限制文件中消失。
此前,特朗普政府曾暗示这些计划被搁置,但最近宣布对味道电子烟产品的销售施加限制。 一位FDA发言人提出这些最近的行动并不意味着该机构放弃了对烟草和尼古丁的完全控制,目前重视的是“反映其最直接优先事项的规定”。 FDA发言人Michael Felberbaum说:“FDA将继续收集所有烟草产品的证据和数据。”
有报道称FDA似乎放弃了2017年公布的尼古丁削减限制计划后,烟草公司的股票迅速上涨。 也有人怀疑烟草公司的强烈游说支持了特朗普政府FDA烟草监管计划的转变。 据报道,白宫国内政策委员会负责人Joe Grogan称FDA对美国烟草的整体监督是“巨大的浪费时间”。
12月17日,FDA宣布批准了两种新型低尼古丁烟草产品。 这可能是试图反驳关于FDA最近不会对烟草控制采取行动的说法。 目前美国市场上也有其他类似的低尼古丁卷烟,这是FDA自2009年开始监管卷烟市场以来,第一个获得FDA批准的可燃性卷烟产品。
两种烟草产品的制造商声称,一条香烟的尼古丁含量为0.2~0.7毫克,许多标准香烟的尼古丁含量为10~14毫克。 在宣布批准时,FDA指出其科学审查确实得出了结论,新的低尼古丁产品应该减少烟草消耗。
“作为FDA科学审查的一部分,更换为减少尼古丁的烟草的吸烟者,为了得到和普通烟草中的尼古丁水平相同的水平,研究了是吸烟更多还是改变吸烟方法。 ”FDA在声明中这样指出。 “通常,FDA判断,如果吸烟者减少尼古丁烟草的使用,实际上每天的吸烟量就会减少,吸烟强度不会改变。 ”
斯坦福大学的历史学家Robert Proctor指出,烟草公司很清楚维持烟草中毒所需的尼古丁最适量,推广低于这个阈值的产品在商业上毫无用处。 Proctor在2017年的社论中讨论FDA最初的尼古丁削减计划时表示:“目前,烟草制造商将尼古丁含量控制在1%-2%,已经达到了让吸烟者‘满意’的最佳水平。 如果将该比例降低到十分之0.1%或0.2%,则难以产生或难以维持烟草中毒。 要进一步降低烟瘾率几乎是不可能的。 ”

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文章来源:《烟草科技》 网址: http://www.yckjzzs.cn/zonghexinwen/2022/1207/1000.html